崗位職責

1、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況制定質(zhì)量控制方案，從原材料至最終產(chǎn)品控制產(chǎn)品全程質(zhì)量；

2、內(nèi)部變更及驗證的執(zhí)行與監(jiān)控，確保符合法規(guī)要求；

3、分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；

4、不合格控制中圍堵、原因調(diào)查及糾防措施計劃的制定及跟蹤并完成；

5、質(zhì)量體系的系統(tǒng)性改善，制定或優(yōu)化質(zhì)量流程及相應檢驗優(yōu)化；

6、積極參與持續(xù)改進，主導質(zhì)量持續(xù)改善項目；

7、參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和配合各項審核工作；

8、完成上級領導交辦任務。

任職資格

1、熟悉體系文件，熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，熟練使用質(zhì)量管理工具；

2、熟悉質(zhì)量管理體系，了解TS16949 或 ISO13485;獨立處理問題能力及良好的溝通能力；

3、大專及以上學歷，機械、材料、檢測等相關專業(yè)畢業(yè)；

4、讀、寫、聽熟練，能準確地、流暢地溝通。